宜保安濃縮輸注液1毫克/毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥輸字第025472號

許可證字號

衛署藥輸字第025472號

有效日期

2027/06/30

發證日期

2011/07/25

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA00202547206

中文品名

宜保安濃縮輸注液1毫克/毫升

英文品名

Evoltra concentrate for solution for infusion

適應症

至少使用過兩種常用投藥法治療無效，且已可預見無其他療法能達到持久反應之復發(Relapsed)或難治(Refractory)的1~21歲急性淋巴母細胞白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia)病人。

劑型

注射劑

包裝

小瓶;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

CLOFARABINE

申請商名稱

賽諾菲股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓

申請商統一編號

97168356

製造商名稱

HVL PHARMA UK LTD

製造廠廠址

37 HOLLANDS ROAD, HAVERHILL, SUFFOLK, CB9 8PU, UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

製程

包裝

異動日期

2026/03/26

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12