美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛署菌疫輸字第000888號

許可證字號

衛署菌疫輸字第000888號

有效日期

2029/07/07

發證日期

2009/07/07

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA01000088806

中文品名

美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升

英文品名

Mircera solution for injection in pre-filled syringe 120 mcg/0.3 ml

適應症

治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。

劑型

注射劑

包裝

注射針筒;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA

申請商名稱

羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8

申請商統一編號

23167467

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY

製造廠國別

DE

製程

主成分(drug substance)製造廠

異動日期

2026/08/12

用法用量

詳見仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08