鎵連坊鍺68/鎵68孳生器

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第R00105號

許可證字號

衛部藥輸字第R00105號

有效日期

2028/06/16

發證日期

2023/06/16

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA052R0010509

中文品名

鎵連坊鍺68/鎵68孳生器

英文品名

GalliaPharm 0.74-1.85 GBq radionuclide generator

適應症

本品不可直接使用於病人。本品產生之氯化鎵洗脫液(gallium(68Ga) chloride solution)適用於和已核准之造影劑載體進行體外放射性標記，標記完成之造影劑將用於正子斷層掃描(positron emission tomography)造影。

劑型

放射性藥品孳生器

包裝

PP軟袋裝;;包裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Germanium (68Ge) chloride;;Gallium (68Ga) chloride

申請商名稱

恩典科研股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路2段332巷25號4樓

申請商統一編號

24930271

製造商名稱

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH

製造廠廠址

Robert-Rossle-Str. 10 13125 Berlin Germany

製造廠國別

DE

異動日期

2023/07/14

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12