安步達預充填式注射劑
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第029214號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第029214號
- 有效日期
- 2031/08/24
- 發證日期
- 2026/08/24
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202921400
- 中文品名
- 安步達預充填式注射劑
- 英文品名
- Amvuttra Solution for injection in pre-filled syringe
- 適應症
- 用於治療成人野生型或遺傳性的轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉積症造成之心肌病變(transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy)，以降低總死亡率和心血管疾病住院及緊急心臟衰竭就診率。
- 劑型
- 注射液劑
- 包裝
- 盒裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- VUTRISIRAN
- 申請商名稱
- 艾拉倫股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松智路1號11樓 (1146、1147、1150室)
- 申請商統一編號
- 82802416
- 製造商名稱
- VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
- 製造廠廠址
- SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99/101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2026/09/10
- 用法用量
- 詳如仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第029214號 | 安步達預充填式注射劑 | Amvuttra Solution for injection in pre-filled syringe | 衛部藥輸字第029214號 | a7572339-641a-42c4-a675-b94c4518fc44 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第029214號 | Each mL contains： | VUTRISIRAN | N07XX18000 | 50.000000 | MG | 詳細 |