"瑞迪"艾日布林注射液0.5毫克/毫升
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第029002號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第029002號
- 有效日期
- 2030/07/29
- 發證日期
- 2025/07/29
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202900208
- 中文品名
- "瑞迪"艾日布林注射液0.5毫克/毫升
- 英文品名
- Eribulin Mesylate Injection 1 mg /2 mL (0.5 mg/mL) “DRL”
- 適應症
- (一) 轉移性乳癌 Eribulin用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括anthracycline和taxane用於輔助性或轉移性治療。 (二) 脂肪肉瘤 Eribulin 用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤，患者先前應至少接受一次含anthracycline之全身化療。
- 劑型
- 注射劑
- 包裝
- 盒裝;;玻璃小瓶(glass vial)
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- Eribulin mesylate
- 申請商名稱
- 台灣瑞迪博士有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
- 申請商統一編號
- 42992299
- 製造商名稱
- DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII
- 製造廠廠址
- PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA
- 製造廠國別
- IN
- 異動日期
- 2025/09/30
- 用法用量
- 詳如仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第029002號 | "瑞迪"艾日布林注射液0.5毫克/毫升 | — | — | — | — | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第029002號 | "瑞迪"艾日布林注射液0.5毫克/毫升 | Eribulin Mesylate Injection 1 mg /2 mL (0.5 mg/mL) “DRL” | 衛部藥輸字第029002號 | 1a46db10-4cbf-4db8-97e3-2058a9707040 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第029002號 | Each vail contains: | Eribulin mesylate | 1004002610 | 0.500000 | MG | 詳細 |