達栓普注射液/輸注液

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001041號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001041號

有效日期

2027/03/21

發證日期

2017/03/21

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000104101

中文品名

達栓普注射液/輸注液

英文品名

Praxbind Solution for injection/infusion

適應症

Praxbind屬於一種專一性的dabigatran反轉作用劑，適用於接受普栓達(Pradaxa)治療而需要快速反轉dabigatran抗凝血作用的成人病患： 1.供緊急手術/緊急程序(urgent procedures)使用。 2.於威脅生命或控制不良的出血時使用。

劑型

注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Idarucizumab

申請商名稱

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段2號12樓

申請商統一編號

12469866

製造商名稱

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG

製造廠廠址

BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY

製造廠國別

DE

製程

原料藥及成品製造廠

異動日期

2025/04/29

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12