保脂通注射劑75毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001037號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001037號

有效日期

2027/02/09

發證日期

2017/02/09

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000103707

中文品名

保脂通注射劑75毫克

英文品名

Praluent solution for injection 75mg

適應症

1. 預防心血管事件：對於已確診心血管疾病的成年病人，Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。 2. 原發性高血脂症 [包含異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)]：Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物 (例如：Statin類藥物、ezetimibe)，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高血脂症成年病人之低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。 3. 異合子家族性高膽固醇血症：Praluent可併用其…展開

1. 預防心血管事件：對於已確診心血管疾病的成年病人，Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。 2. 原發性高血脂症 [包含異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)]：Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物 (例如：Statin類藥物、ezetimibe)，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高血脂症成年病人之低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。 3. 異合子家族性高膽固醇血症：Praluent可併用其他降血脂藥物 (例如：Statin類藥物、ezetimibe)，作為飲食外的輔助治療以降低8歲以上異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)兒童及青少年病人之低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)。收合

劑型

注射劑

包裝

盒裝;;注射筆;;預填針筒

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Alirocumab

申請商名稱

賽諾菲股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓

申請商統一編號

97168356

製造商名稱

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

製造廠廠址

1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE

製造廠國別

FR

製程

成品及包裝廠

異動日期

2026/05/29

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12