艾拉特凍晶注射劑 2000IU

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001031號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001031號

有效日期

2026/08/16

發證日期

2016/08/16

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000103108

中文品名

艾拉特凍晶注射劑 2000IU

英文品名

Eloctate Powder for Injection 2000IU

適應症

「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)

劑型

凍晶注射劑

包裝

蝴蝶針輸注器;;稀釋液預充填注射器;;玻璃小瓶裝;;輔助注射組

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protein

申請商名稱

賽諾菲股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓

申請商統一編號

97168356

製造商名稱

台灣大昌華嘉股份有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區梅獅路二段629號

製造廠國別

TW

製程

二級包裝廠

異動日期

2025/12/31

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12