艾拉特凍晶注射劑 750IU

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001028號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001028號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/10/17

註銷理由

自請註銷

有效日期

2026/08/16

發證日期

2016/08/16

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000102806

中文品名

艾拉特凍晶注射劑 750IU

英文品名

Eloctate Powder for Injection 750IU

適應症

「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)

劑型

凍晶注射劑

包裝

稀釋液預充填注射器;;輔助注射組;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protein

申請商名稱

賽諾菲股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松仁路3號7樓

申請商統一編號

97168356

製造商名稱

BIOGEN INC.

製造廠廠址

5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709, USA

製造廠國別

US

製程

主成分(drug substance)製造廠

異動日期

2022/10/24

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12