盼樂膜衣錠5毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027914號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027914號
- 有效日期
- 2030/07/10
- 發證日期
- 2020/07/10
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202791402
- 中文品名
- 盼樂膜衣錠5毫克
- 英文品名
- Balversa film-coated tablets 5mg
- 適應症
- 治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人，並且符合以下條件： 1. 帶有敏感性 FGFR3基因變異，以及 2. 先前曾於使用至少一種全身性療法治療期間或治療後出現惡化現象。 使用限制：BALVERSA不建議用於治療適合使用但先前未曾使用PD-1或PD-L1抑制劑療法的病人。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- erdafitinib
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 30814854
- 製造商名稱
- JANSSEN-CILAG S.P.A.
- 製造廠廠址
- VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
- 製造廠國別
- IT
- 異動日期
- 2025/10/20
- 用法用量
- 詳見仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027914號 | 盼樂膜衣錠5毫克 | 圓形 | 棕 | 無 | EF | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027914號 | 盼樂膜衣錠5毫克 | Balversa film-coated tablets 5mg | 衛部藥輸字第027914號 | 1e6bebb7-013a-475b-810e-f9852639d528_2 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027914號 | — | erdafitinib | 1006000100 | 5.000000 | MG | 詳細 |