拜瑞妥膜衣錠10毫克"義大利"

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027733號

許可證字號

衛部藥輸字第027733號

有效日期

2029/08/26

發證日期

2019/08/26

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202773301

中文品名

拜瑞妥膜衣錠10毫克"義大利"

英文品名

Xarelto film-coated tablets 10mg "Italy"

適應症

1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群（曾發生有症狀之靜脈血栓症）病患，以預防其於接受下肢重大骨科手…展開

1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群（曾發生有症狀之靜脈血栓症）病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明：各適應症之用法用量，請參閱「用法用量」欄。收合

劑型

膜衣錠

包裝

ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝;;ALU-PP鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

RIVAROXABAN

申請商名稱

台灣拜耳股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號

23167184

製造商名稱

BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL.

製造廠廠址

VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY

製造廠國別

IT

異動日期

2025/10/13

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12