派得健凍晶注射劑500毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027721號

許可證字號

衛部藥輸字第027721號

有效日期

2029/08/01

發證日期

2019/08/01

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202772104

中文品名

派得健凍晶注射劑500毫克

英文品名

PEMGEM500

適應症

１、併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 ２、單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 ３、單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。 ４、與pembrolizumab及含鉑化學療法併用，作為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小…展開

１、併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 ２、單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 ３、單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。 ４、與pembrolizumab及含鉑化學療法併用，作為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 ５、與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。收合

劑型

凍晶注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE

申請商名稱

台灣瑞迪博士有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)

申請商統一編號

42992299

製造商名稱

DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII

製造廠廠址

PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA

製造廠國別

IN

異動日期

2024/10/22

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12