滅巨斯輸注用濃縮溶液20毫克/毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027559號

許可證字號

衛部藥輸字第027559號

有效日期

2028/12/24

發證日期

2018/12/24

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202755908

中文品名

滅巨斯輸注用濃縮溶液20毫克/毫升

英文品名

Prevymis Concentrate for Solution for Infusion 20mg/mL

適應症

1.適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+]，藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。 2.適用於屬於高風險的成人腎臟移植受贈者(捐贈者CMV血清陽性/受贈者CMV血清陰性[D+/R-])，藉以預防CMV相關疾病。

劑型

注射液劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Letermovir;;Letermovir

申請商名稱

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號

86683720

製造商名稱

Organon Heist bv

製造廠廠址

Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium

製造廠國別

BE

製程

包裝

異動日期

2025/07/22

用法用量

詳見仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12