寧癌平凍晶注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027303號

許可證字號

衛部藥輸字第027303號

有效日期

2027/11/06

發證日期

2017/11/06

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202730302

中文品名

寧癌平凍晶注射劑

英文品名

Orimustine

適應症

1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合…展開

1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。收合

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE;;BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE

申請商名稱

友華生技醫藥股份有限公司

申請商地址

臺北市北投區承德路６段128號13樓

申請商統一編號

12397982

製造商名稱

MEDAC PHARMA PRODUCTION A.S.

製造廠廠址

KARASEK 2229/1B - 621 00 BRNO, CZECH REPUBLIC

製造廠國別

CZ

異動日期

2026/09/10

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12