欣膝亞 200毫克/毫升注射液

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001024號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001024號

有效日期

2031/10/09

發證日期

2016/10/09

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000102401

中文品名

欣膝亞 200毫克/毫升注射液

英文品名

Cimzia 200 mg/ml solution for injection

適應症

1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4…展開

1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者: (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。 6.克隆氏症：用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。收合

劑型

注射液

包裝

玻璃注射針筒裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Certolizumab pegol

申請商名稱

台灣優時比貿易有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化北路88號12樓之2

申請商統一編號

54672790

製造商名稱

UCB PHARMA SA

製造廠廠址

CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM

製造廠國別

BE

製程

二級包裝、批次放行

異動日期

2026/04/17

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12