"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛署菌疫輸字第000426號

許可證字號

衛署菌疫輸字第000426號

有效日期

2029/11/27

發證日期

2019/06/28

許可證種類

菌 疫

舊證字號

10000291

通關簽審文件編號

DHA01000042607

中文品名

"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑

英文品名

HAEMATE P 1000 I.U.

適應症

先天及後天缺乏第八凝血因子

劑型

注射劑

包裝

小瓶附溶液

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

FACTOR VIII

申請商名稱

傑特貝林有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號

43836487

製造商名稱

吉發企業股份有限公司中和廠

製造廠廠址

新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3

製造廠國別

TW

製程

二級包裝廠

異動日期

2026/04/01

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09