瑞復美膠囊20毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028389號

許可證字號

衛部藥輸字第028389號

有效日期

2027/12/15

發證日期

2022/12/15

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202838901

中文品名

瑞復美膠囊20毫克

英文品名

Revlimid Capsules 20mg

適應症

1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (３)與dexamethasone合併使用可治療先前…展開

1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。收合

劑型

膠囊劑

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

LENALIDOMIDE

申請商名稱

台灣必治妥施貴寶股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區健康路156號4樓、5樓

申請商統一編號

11922609

製造商名稱

CELGENE INTERNATIONAL SARL

製造廠廠址

ROUTE DE PERREUX 1 2017 BOUDRY SWITZERLAND

製造廠國別

CH

異動日期

2024/12/13

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08