蘭多美膠囊5毫克
藥品許可證 · 許可證字號:衛部藥輸字第028742號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028742號
- 有效日期
- 2029/07/13
- 發證日期
- 2024/07/13
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202874204
- 中文品名
- 蘭多美膠囊5毫克
- 英文品名
- Lendomy Capsules 5mg
- 適應症
1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM): (1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前…展開
1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM): (1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS): 在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL): 與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。收合- 劑型
- 膠囊劑
- 包裝
- PVC/ACLAR/PVC鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- LENALIDOMIDE
- 申請商名稱
- 台灣邁蘭有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號27樓
- 申請商統一編號
- 25122352
- 製造商名稱
- MYLAN LABORATORIES LIMITED
- 製造廠廠址
- PLOT NO. 11, 12& 13, INDORE SEZ. PHARMA ZONE ,PHASE-II,SECTOR-III,PITHAMPUR-454775,DIST.-DHAR(MP) INDIA
- 製造廠國別
- IN
- 異動日期
- 2025/06/05
- 用法用量
- 詳見仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028742號 | 蘭多美膠囊5毫克 | 膠囊 | 白;;;白 | 無 | MYLAN LL5 | 詳細 |
仿單/外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028742號 | 蘭多美膠囊5毫克 | Lendomy Capsules 5mg | 衛部藥輸字第028742號 | dba47a44-f2bb-427b-9113-694cdd9b2495 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028742號 | — | LENALIDOMIDE | 1008200300 | 25.000000 | MG | 詳細 |