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蘭多美膠囊15毫克

藥品許可證 · 許可證字號衛部藥輸字第028741號

許可證字號
衛部藥輸字第028741號
有效日期
2029/07/10
發證日期
2024/07/10
許可證種類
製 劑
通關簽審文件編號
DHA05202874102
中文品名
蘭多美膠囊15毫克
英文品名
Lendomy Capsules 15mg
適應症
1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM): (1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前展開1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM): (1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS): 在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL): 與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。收合
劑型
膠囊劑
藥品類別
須由醫師處方使用
主成分略述
LENALIDOMIDE
申請商名稱
台灣邁蘭有限公司
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號27樓
申請商統一編號
25122352
製造商名稱
MYLAN LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址
PLOT NO. 11, 12& 13, INDORE SEZ. PHARMA ZONE ,PHASE-II,SECTOR-III,PITHAMPUR-454775,DIST.-DHAR(MP) INDIA
製造廠國別
IN
異動日期
2025/06/05
用法用量
詳見仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09

藥品外觀1

仿單/外盒1

詳細處方成分1