"卡比"癌通定凍晶注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第026291號

許可證字號

衛部藥輸字第026291號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2020/04/08

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2019/03/24

發證日期

2014/03/24

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202629100

中文品名

"卡比"癌通定凍晶注射劑

英文品名

TOPOTEL Injection 4mg/Vial (Lyophilized)

適應症

卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

TOPOTECAN HYDROCHLORIDE

申請商名稱

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓

申請商統一編號

12980985

製造商名稱

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

製造廠廠址

VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA

製造廠國別

IN

異動日期

2020/04/08

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12