泰息安膠囊50毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027647號

許可證字號

衛部藥輸字第027647號

有效日期

2029/04/30

發證日期

2019/04/30

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202764705

中文品名

泰息安膠囊50毫克

英文品名

Tasigna Capsules 50mg

適應症

1. 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病成年及兒童病人。 2. 具抗藥性或耐受性不良之慢性期或加速期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病成年病人。 3. 具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。

劑型

膠囊劑

包裝

PVC/PVDC鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

NILOTINIB HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

申請商名稱

台灣諾華股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段2號8樓

申請商統一編號

01516589

製造商名稱

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

製造廠廠址

Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia

製造廠國別

SI

製程

包裝及分裝

異動日期

2025/07/03

用法用量

詳見中文仿單擬稿。

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09