嵐霓膠囊5毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥製字第059896號

許可證字號

衛部藥製字第059896號

有效日期

2028/05/02

發證日期

2018/05/02

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHY05105989601

中文品名

嵐霓膠囊5毫克

英文品名

Lenli Capsules 5mg

適應症

1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接…展開

1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。收合

劑型

膠囊劑

包裝

塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/ACLAR鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

LENALIDOMIDE

申請商名稱

美時化學製藥股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松仁路277號17樓

申請商統一編號

11456110

製造商名稱

美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址

南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠國別

TW

異動日期

2024/03/07

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12

藥品外觀1 筆

• 嵐霓膠囊5毫克
  衛部藥製字第059896號

  形狀

  膠囊

  顏色

  綠;;;棕

  刻痕

  無

  外觀圖檔連結

  

許可證字號	中文品名	形狀	顏色	刻痕	標註一	外觀圖檔連結
衛部藥製字第059896號	嵐霓膠囊5毫克	膠囊	綠;;;棕	無	LP		詳細