"生達"立舒心膜衣錠5毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥製字第059709號
- 許可證字號
- 衛部藥製字第059709號
- 有效日期
- 2027/06/08
- 發證日期
- 2017/06/08
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHY05105970902
- 中文品名
- "生達"立舒心膜衣錠5毫克
- 英文品名
- Ivaheart F.C. Tablets 5mg "Standard"
- 適應症
- 治療慢性心衰竭：Ivabradine適用於治療紐約心臟協會(NYHA)分級第II到IV級、收縮性功能不全、竇性心律且每分鐘心跳速率≧75的慢性心衰竭患者，可與標準療法併用（應含最大可耐受劑量之β-阻斷劑），或用於對β-阻斷劑為禁忌症時。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Ivabradine hydrochloride
- 申請商名稱
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 申請商地址
- 台南市新營區開元路１５４號
- 申請商統一編號
- 71122503
- 製造商名稱
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 製造廠廠址
- 台南市新營區開元路１５４號
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2025/07/14
- 用法用量
- 請詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第059709號 | "生達"立舒心膜衣錠5毫克 | 橢圓形 | 橘;;;橘 | 無 | SCP | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第059709號 | "生達"立舒心膜衣錠5毫克 | Ivaheart F.C. Tablets 5mg "Standard" | 衛部藥製字第059709號 | 516935a1-0ce1-48ee-b62a-98d166f1ea39_1 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第059709號 | Each F.C. Tablet contains: | Ivabradine hydrochloride | 9200098710 | 5.390000 | MG | 詳細 |