歐紐瑞膜衣錠200毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028373號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028373號
- 有效日期
- 2027/11/11
- 發證日期
- 2022/11/11
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202837302
- 中文品名
- 歐紐瑞膜衣錠200毫克
- 英文品名
- Onureg Film-coated tablet 200 mg
- 適應症
- 適用於急性骨髓性白血病(AML)成人病人，在誘導治療後(不論是否接受鞏固治療)首次達到完全緩解(CR)，或完全緩解但血球計數未完全恢復正常(CRi)，且不適合接受造血幹細胞移植(HSCT)的情況下，做為維持治療。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- OPA/AL/PVC鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- AZACITIDINE
- 申請商名稱
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 申請商統一編號
- 11922609
- 製造商名稱
- CELGENE INTERNATIONAL SARL
- 製造廠廠址
- ROUTE DE PERREUX 1 2017 BOUDRY SWITZERLAND
- 製造廠國別
- CH
- 製程
- 分包裝廠
- 異動日期
- 2025/08/26
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028373號 | 歐紐瑞膜衣錠200毫克 | 橢圓形 | 紅 | 無 | 200 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028373號 | 歐紐瑞膜衣錠200毫克 | Onureg Film-coated tablet 200 mg | 衛部藥輸字第028373號 | 464c23a9-2d96-44f7-9c79-1a40c1ebe0bc | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028373號 | Each tablet contains: | AZACITIDINE | 1008400500 | 200.000000 | MG | 詳細 |