保必歐膜衣錠20毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028366號

許可證字號

衛部藥輸字第028366號

有效日期

2027/10/05

發證日期

2022/10/05

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202836602

中文品名

保必歐膜衣錠20毫克

英文品名

XPOVIO (selinexor) 20 mg Film-coated Tablets

適應症

1. 多發性骨髓瘤： (１)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。 (２)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成年病人；病人先前必須曾接受過4線療法，其中需包括2種以上的蛋白酶體抑制劑、2種以上免疫調節劑以及1種抗-CD38單株抗體治療，結果均治療失敗。 2. 瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）：先前曾接受過至少2線以上藥物…展開

1. 多發性骨髓瘤： (１)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。 (２)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成年病人；病人先前必須曾接受過4線療法，其中需包括2種以上的蛋白酶體抑制劑、2種以上免疫調節劑以及1種抗-CD38單株抗體治療，結果均治療失敗。 2. 瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）：先前曾接受過至少2線以上藥物治療的各種復發或難治的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(包括濾泡性淋巴瘤轉型之DLBCL)成年病人。收合

劑型

膜衣錠

包裝

包裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

Selinexor

申請商名稱

台灣東洋藥品工業股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3之1號3樓

申請商統一編號

11821341

製造商名稱

PHARMA PACKAGING SOLUTIONS, LLC DBA TJOAPACK, LLC

製造廠廠址

341 JD YARNELL INDUSTRIAL PARKWAY, CLINTON, TN 37716, USA

製造廠國別

US

製程

包裝

異動日期

2024/01/22

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08