吉法莎膜衣錠250毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥製字第060414號
- 許可證字號
- 衛部藥製字第060414號
- 有效日期
- 2029/12/16
- 發證日期
- 2019/12/16
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHY05106041406
- 中文品名
- 吉法莎膜衣錠250毫克
- 英文品名
- Gefissa Film Coated Tablets 250mg
- 適應症
- Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- PVC-ALU 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- GEFITINIB
- 申請商名稱
- 杏輝藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
- 申請商統一編號
- 42042734
- 製造商名稱
- 杏輝藥品工業股份有限公司
- 製造廠廠址
- 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2025/01/02
- 用法用量
- 請詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第060414號 | 吉法莎膜衣錠250毫克 | 圓形 | 棕 | 無 | — | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第060414號 | 吉法莎膜衣錠250毫克 | Gefissa Film Coated Tablets 250mg | 衛部藥製字第060414號 | 66af51ee-873e-4eef-95c4-eee4705f056f_1 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第060414號 | Each F.C. Tablet contains: | GEFITINIB | 1013000600 | 250.000000 | MG | 詳細 |