保必歐膜衣錠20毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028366號

許可證字號

衛部藥輸字第028366號

有效日期

2027/10/05

發證日期

2022/10/05

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202836602

中文品名

保必歐膜衣錠20毫克

英文品名

XPOVIO (selinexor) 20 mg Film-coated Tablets

適應症

1. 多發性骨髓瘤： (１)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。 (２)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成年病人；病人先前必須曾接受過4線療法，其中需包括2種以上的蛋白酶體抑制劑、2種以上免疫調節劑以及1種抗-CD38單株抗體治療，結果均治療失敗。 2. 瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）：先前曾接受過至少2線以上藥物…展開

1. 多發性骨髓瘤： (１)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。 (２)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成年病人；病人先前必須曾接受過4線療法，其中需包括2種以上的蛋白酶體抑制劑、2種以上免疫調節劑以及1種抗-CD38單株抗體治療，結果均治療失敗。 2. 瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）：先前曾接受過至少2線以上藥物治療的各種復發或難治的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(包括濾泡性淋巴瘤轉型之DLBCL)成年病人。收合

劑型

膜衣錠

包裝

包裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

Selinexor

申請商名稱

台灣東洋藥品工業股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3之1號3樓

申請商統一編號

11821341

製造商名稱

CEVA LOGISTICS SOLUTIONS SINGAPORE PTE LTD

製造廠廠址

101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793

製造廠國別

SG

異動日期

2024/01/22

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08