奔麗生凍晶注射劑
藥品許可證 · 許可證字號：衛署菌疫輸字第000935號
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000935號
- 有效日期
- 2027/11/06
- 發證日期
- 2012/11/06
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA01000093502
- 中文品名
- 奔麗生凍晶注射劑
- 英文品名
- Benlysta Powder for Solution for Infusion
- 適應症
- 1.與標準治療併用，適用於在標準治療下仍存有高疾病活性(如：同時符合anti-dsDNA陽性、低補體、SELENA SLEDAI≧8)的自體免疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡5歲以上病人。 2.與標準治療併用，適用於患有活動性狼瘡腎炎的成年病人。
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 包裝
- 盒裝;;小瓶裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- BELIMUMAB;;BELIMUMAB
- 申請商名稱
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 申請商統一編號
- 86927438
- 製造商名稱
- HUMAN GENOME SCIENCES, INC.
- 製造廠廠址
- 9911 BELWARD CAMPUS DRIVE, ROCKVILLE, MD 20850, UNITED STATES
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
- 異動日期
- 2026/06/02
- 用法用量
- 請詳見仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
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| 衛署菌疫輸字第000935號 | 奔麗生凍晶注射劑 | — | — | — | — | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
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| 衛署菌疫輸字第000935號 | 奔麗生凍晶注射劑 | Benlysta Powder for Solution for Infusion | 衛署菌疫輸字第000935號 | 147c2da8-7b93-4121-8436-78e854da5c76 | 詳細 |