艾沛兒呼吸道細胞融合病毒雙價疫苗

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001267號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001267號

有效日期

2029/10/08

發證日期

2024/10/08

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000126701

中文品名

艾沛兒呼吸道細胞融合病毒雙價疫苗

英文品名

Abrysvo, Respiratory Syncytial Virus Vaccine, powder and solvent for solution for injection

適應症

1. 母體在懷孕期間接種，提供出生至6 個月大嬰兒被動免疫，以預防呼吸道融合病毒所引起之下呼吸道疾病(lower respiratory tract disease，LRTD)。 2. 60歲以上成人之主動免疫接種，以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病 (lower respiratory tract disease，LRTD)。 3. 發生RSV 疾病風險較高之18 至59 歲成人之主動免疫接種，以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸…展開

1. 母體在懷孕期間接種，提供出生至6 個月大嬰兒被動免疫，以預防呼吸道融合病毒所引起之下呼吸道疾病(lower respiratory tract disease，LRTD)。 2. 60歲以上成人之主動免疫接種，以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病 (lower respiratory tract disease，LRTD)。 3. 發生RSV 疾病風險較高之18 至59 歲成人之主動免疫接種，以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病 (lower respiratory tract disease, LRTD)。收合

劑型

注射用凍晶粉末與注射用液劑

包裝

盒裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

RSV subgroup A stabilised prefusion F antigen;;RSV subgroup B stabilised prefusion F antigen

申請商名稱

輝瑞大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號

37199708

製造商名稱

WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC

製造廠廠址

ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA

製造廠國別

US

製程

原料藥製造廠

異動日期

2024/10/17

用法用量

詳細內容請參閱仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12