杏瘤泰凍晶注射劑10毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001264號
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001264號
- 有效日期
- 2029/09/05
- 發證日期
- 2024/09/05
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA06000126405
- 中文品名
- 杏瘤泰凍晶注射劑10毫克
- 英文品名
- Zynlonta 10 mg powder for concentrate for solution for infusion
- 適應症
- 適用於治療復發型或難治型（relapsed or refractory）的瀰漫性大型B 細胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL）與高惡性B 細胞淋巴瘤（high-grade B-cell lymphoma）且先前已接受至少兩線全身性療法之成人病人。
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;盒裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- Loncastuximab tesirine
- 申請商名稱
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市北投區承德路６段128號13樓
- 申請商統一編號
- 12397982
- 製造商名稱
- AVID BIOSERVICES, INC.
- 製造廠廠址
- 14191 MYFORD ROAD TUSTIN, CA 92780 USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 中間體製造
- 異動日期
- 2024/09/30
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001264號 | 杏瘤泰凍晶注射劑10毫克 | Zynlonta 10 mg powder for concentrate for solution for infusion | 衛部菌疫輸字第001264號 | ee470e96-2fac-4401-9682-10a6b700d676 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001264號 | Each vial contains: | Loncastuximab tesirine | L01FX22000 | 10.000000 | MG | 詳細 |