杏瘤泰凍晶注射劑10毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001264號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001264號

有效日期

2029/09/05

發證日期

2024/09/05

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000126405

中文品名

杏瘤泰凍晶注射劑10毫克

英文品名

Zynlonta 10 mg powder for concentrate for solution for infusion

適應症

適用於治療復發型或難治型（relapsed or refractory）的瀰漫性大型B 細胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL）與高惡性B 細胞淋巴瘤（high-grade B-cell lymphoma）且先前已接受至少兩線全身性療法之成人病人。

劑型

凍晶注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Loncastuximab tesirine

申請商名稱

友華生技醫藥股份有限公司

申請商地址

臺北市北投區承德路６段128號13樓

申請商統一編號

12397982

製造商名稱

ADC THERAPEUTICS SA

製造廠廠址

ROUTE DE LA CORNICHE 3B, EPALINGES, VAUD 1066, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

製程

許可證持有者

異動日期

2024/09/30

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12