杏瘤泰凍晶注射劑10毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001264號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001264號

有效日期

2029/09/05

發證日期

2024/09/05

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000126405

中文品名

杏瘤泰凍晶注射劑10毫克

英文品名

Zynlonta 10 mg powder for concentrate for solution for infusion

適應症

適用於治療復發型或難治型（relapsed or refractory）的瀰漫性大型B 細胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL）與高惡性B 細胞淋巴瘤（high-grade B-cell lymphoma）且先前已接受至少兩線全身性療法之成人病人。

劑型

凍晶注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Loncastuximab tesirine

申請商名稱

友華生技醫藥股份有限公司

申請商地址

臺北市北投區承德路６段128號13樓

申請商統一編號

12397982

製造商名稱

友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠

製造廠廠址

桃園市桃園區大誠路11號

製造廠國別

TW

製程

二級包裝廠

異動日期

2024/09/30

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12