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癌適求注射液40毫克/毫升

藥品許可證 · 許可證字號衛部菌疫輸字第001261號

許可證字號
衛部菌疫輸字第001261號
有效日期
2029/07/03
發證日期
2024/07/03
許可證種類
菌 疫
通關簽審文件編號
DHA06000126102
中文品名
癌適求注射液40毫克/毫升
英文品名
ELREXFIO 40mg/mL solution for injection
適應症
ELREXFIO 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)並在最後治療顯示疾病惡化的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
劑型
注射液劑
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別
限由醫師使用
主成分略述
Elranatamab
申請商名稱
輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號
37199708
製造商名稱
WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC
製造廠廠址
ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA
製造廠國別
US
製程
原料藥製造廠
異動日期
2026/04/20
用法用量
詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12

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仿單/外盒1

詳細處方成分1