艾可來注射劑4毫克/0.8毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001260號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001260號

有效日期

2029/05/14

發證日期

2024/05/14

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000126000

中文品名

艾可來注射劑4毫克/0.8毫升

英文品名

EPKINLY Solution for Injection 4 mg/0.8 mL

適應症

1.瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL)：適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的成人病人。 2.濾泡性淋巴瘤 (FL)：適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤 (FL) 的成人病人。

劑型

注射液劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

EPCORITAMAB

申請商名稱

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區遼寧街179號17及19樓

申請商統一編號

53653958

製造商名稱

裕利股份有限公司

製造廠廠址

桃園市大園區和平里1鄰開和路91號

製造廠國別

TW

製程

二級包裝廠

異動日期

2025/07/04

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12