癌適求注射液40毫克/毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001261號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001261號

有效日期

2029/07/03

發證日期

2024/07/03

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000126102

中文品名

癌適求注射液40毫克/毫升

英文品名

ELREXFIO 40mg/mL solution for injection

適應症

ELREXFIO 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)並在最後治療顯示疾病惡化的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。

劑型

注射液劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Elranatamab

申請商名稱

輝瑞大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號

37199708

製造商名稱

久裕企業股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區

製造廠國別

TW

製程

二級包裝廠(置入仿單)

異動日期

2026/04/20

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12