可利康凍晶注射劑10毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001243號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001243號

有效日期

2028/10/16

發證日期

2023/10/16

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000124300

中文品名

可利康凍晶注射劑10毫克

英文品名

Cablivi 10 mg Powder and solvent for solution for injection

適應症

適用於合併血漿置換術及免疫抑制劑，治療患有後天性血栓性血小板低下紫班症(acquired thrombotic thrombocytopenic purpura; aTTP)之成人及12 歲以上且體重40 公斤以上的青少年病人。

劑型

注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝;;預充填注射針筒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

caplacizumab;;caplacizumab

申請商名稱

賽諾菲股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓

申請商統一編號

97168356

製造商名稱

RICHTER-HELM BIOLOGICS GMBH&CO. KG

製造廠廠址

DENGELSBERG, 24796 BOVENAU, GERMANY

製造廠國別

DE

製程

原料藥製造廠

異動日期

2026/08/13

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12