利癌妥 注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001232號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001232號

有效日期

2028/07/27

發證日期

2023/07/27

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000123205

中文品名

利癌妥 注射劑

英文品名

Columvi solution for infusion

適應症

1. 與gemcitabine和oxaliplatin併用，適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受自體幹細胞移植(ASCT)的非特定瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL NOS)成人病人。2. 適用於治療先前曾接受至少兩線全身治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成人病人。

劑型

注射液劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Glofitamab;;Glofitamab

申請商名稱

羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8

申請商統一編號

23167467

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY

製造廠國別

DE

製程

主成分(drug substance)製造廠

異動日期

2026/02/12

用法用量

請詳見仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12