利癌妥 注射劑
藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001232號
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001232號
- 有效日期
- 2028/07/27
- 發證日期
- 2023/07/27
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA06000123205
- 中文品名
- 利癌妥 注射劑
- 英文品名
- Columvi solution for infusion
- 適應症
- 1. 與gemcitabine和oxaliplatin併用，適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受自體幹細胞移植(ASCT)的非特定瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL NOS)成人病人。2. 適用於治療先前曾接受至少兩線全身治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成人病人。
- 劑型
- 注射液劑
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;盒裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- Glofitamab;;Glofitamab
- 申請商名稱
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
- 申請商統一編號
- 23167467
- 製造商名稱
- F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
- 製造廠廠址
- WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND
- 製造廠國別
- CH
- 製程
- 二級包裝廠
- 異動日期
- 2026/02/12
- 用法用量
- 請詳見仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12
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無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
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| 衛部菌疫輸字第001232號 | 利癌妥 注射劑 | Columvi solution for infusion | 衛部菌疫輸字第001232號 | 6c2df894-ec27-415f-8f96-8319bcd65152 | 詳細 |