莎芙諾注射劑 150毫克/毫升
藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001231號
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001231號
- 有效日期
- 2028/04/10
- 發證日期
- 2023/04/10
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA06000123103
- 中文品名
- 莎芙諾注射劑 150毫克/毫升
- 英文品名
- SAPHNELO 150 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
- 適應症
- 與標準治療併用，適用於在標準治療下仍為中度至重度的自體免疫抗體陽性之全身性紅斑性狼瘡成年病人。 使用限制：目前尚未有臨床試驗顯示本品用於嚴重狼瘡腎炎或嚴重中樞神經系統狼瘡之療效與安全性。
- 劑型
- 注射液劑
- 包裝
- 盒裝;;玻璃小瓶裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- Anifrolumab
- 申請商名稱
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 申請商統一編號
- 16440975
- 製造商名稱
- ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
- 製造廠廠址
- FREDERICK MANUFACTURING CENTER, 633 RESEARCH COURT, MD 21703, FREDERICK, US
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
- 異動日期
- 2024/11/11
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001231號 | 莎芙諾注射劑 150毫克/毫升 | SAPHNELO 150 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion | 衛部菌疫輸字第001231號 | 3206bdcd-5559-422b-bf49-d7370a8f08ef | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001231號 | Each vial (2 ml) contains | Anifrolumab | 1013010900 | 300.000000 | MG | 詳細 |