特飛立 注射劑 10毫克/毫升
藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001216號
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001216號
- 有效日期
- 2028/02/08
- 發證日期
- 2023/02/08
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA06000121607
- 中文品名
- 特飛立 注射劑 10毫克/毫升
- 英文品名
- Tecvayli injection 10mg/ml
- 適應症
- 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
- 劑型
- 注射液劑
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;盒裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- TECLISTAMAB
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 30814854
- 製造商名稱
- Patheon Manufacturing Services LLC
- 製造廠廠址
- 5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 成品製造廠
- 異動日期
- 2026/07/31
- 用法用量
- 詳如電子仿單核定本。
建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001216號 | 特飛立 注射劑 10毫克/毫升 | Tecvayli injection 10mg/ml | 衛部菌疫輸字第001216號 | 49145a85-4005-4cb6-b6ab-d9a42627fca4 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001216號 | Each vial (3mL) contains: | TECLISTAMAB | 1013011800 | 30.000000 | MG | 詳細 |