特飛立 注射劑 10毫克/毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001216號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001216號

有效日期

2028/02/08

發證日期

2023/02/08

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000121607

中文品名

特飛立 注射劑 10毫克/毫升

英文品名

Tecvayli injection 10mg/ml

適應症

適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。

劑型

注射液劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

TECLISTAMAB

申請商名稱

嬌生股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

申請商統一編號

30814854

製造商名稱

JANSSEN BIOLOGICS B.V.

製造廠廠址

EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

EINSTEINWEG 92, 2333 CD LEIDEN, THE NETHERLANDS

製造廠國別

NL

製程

原料藥製造廠

異動日期

2026/07/31

用法用量

詳如電子仿單核定本。

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12