拓達維注射劑
藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001206號
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001206號
- 有效日期
- 2027/11/15
- 發證日期
- 2022/11/15
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA06000120604
- 中文品名
- 拓達維注射劑
- 英文品名
- TRODELVY for Injection
- 適應症
- 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。 2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 包裝
- 盒裝;;玻璃小瓶裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- sacituzumab govitecan
- 申請商名稱
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路77號48樓
- 申請商統一編號
- 54376860
- 製造商名稱
- Samsung Biologics Co. Ltd.
- 製造廠廠址
- 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic
- 製造廠國別
- KR
- 製程
- 中間體製造
- 異動日期
- 2025/09/02
- 用法用量
- 詳如仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001206號 | 拓達維注射劑 | TRODELVY for Injection | 衛部菌疫輸字第001206號 | e3573529-8b7b-471b-9885-19da47f3d710 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001206號 | Each vial contains: | sacituzumab govitecan | 1013010300 | 180.000000 | MG | 詳細 |