肺倍恩注射劑 50毫克/毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001177號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001177號

有效日期

2031/10/07

發證日期

2021/10/07

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000117700

中文品名

肺倍恩注射劑 50毫克/毫升

英文品名

Rybrevant Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml

適應症

1、與lazertinib 併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19 缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)之成人病人，作為第 一線治療。 2、與carboplatin及pemetrexed併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病 人，作為使用EGFR …展開

1、與lazertinib 併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19 缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)之成人病人，作為第 一線治療。 2、與carboplatin及pemetrexed併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病 人，作為使用EGFR 酪胺酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗後之治療。 3、與carboplatin及pemetrexed併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，作為第一線治療。 4、單一療法適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，作為含鉑類化學療法治療失敗後之治療。收合

劑型

注射劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

amivantamab

申請商名稱

嬌生股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

申請商統一編號

30814854

製造商名稱

JANSSEN SCIENCES IRELAND UC

製造廠廠址

BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELAND

製造廠國別

IE

製程

主成分(drug substance)製造廠

異動日期

2026/07/03

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12