克癇膜衣錠100毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥製字第046749號
- 許可證字號
- 衛署藥製字第046749號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2026/08/18
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2024/12/27
- 發證日期
- 2004/12/27
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHY00104674900
- 中文品名
- 克癇膜衣錠100毫克
- 英文品名
- EPILRAMATE F.C. TABLETS 100MG
- 適應症
- 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- TOPIRAMATE
- 申請商名稱
- 安成國際藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區港墘路221巷41號4樓
- 申請商統一編號
- 16284926
- 製造商名稱
- 歐帕生技醫藥股份有限公司
- 製造廠廠址
- 新竹縣湖口鄉光復路1號
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2026/08/18
- 用法用量
- 詳如仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第046749號 | 克癇膜衣錠100毫克 | EPILRAMATE F.C. TABLETS 100MG | 衛署藥製字第046749號 | 38e8554f-15ed-49d9-86a6-c2e71ac88a38_8 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第046749號 | EACH TABLET CONTAINS： | TOPIRAMATE | 9200038300 | 100.000000 | MG | 詳細 |