歐思廷凍晶注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥輸字第024701號

許可證字號

衛署藥輸字第024701號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/06/18

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/09/26

發證日期

2007/09/26

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA00202470103

中文品名

歐思廷凍晶注射劑

英文品名

Oxitan Lyophilized Powder for Injection

適應症

和5-fluorouracil (5-FU)和folinic acid (FA)併用，作為─ 第三期結腸癌 (Duke' sC)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。─ 治療轉移性結腸直腸癌。

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝;;小瓶

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN

申請商名稱

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓

申請商統一編號

12980985

製造商名稱

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

製造廠廠址

19, HPSIDC, INDUSTRIAL AREA, BADDI, DISTT. SOLAN, HIMACHAL PRADESH 173205, INDIA.

製造廠國別

IN

異動日期

2024/06/18

用法用量

詳見仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12