依瑞諾丁濃縮注射液

藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥輸字第024617號

許可證字號

衛署藥輸字第024617號

有效日期

2027/02/08

發證日期

2007/02/08

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA00202461701

中文品名

依瑞諾丁濃縮注射液

英文品名

Irinotecan Injection Concentrate

適應症

1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： (1)與5-FU和folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。 (2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。 (3)與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。 (4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做…展開

1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： (1)與5-FU和folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。 (2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。 (3)與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。 (4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。 (5)與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。 (6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 2. 做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。收合

劑型

注射劑

包裝

小瓶;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

申請商名稱

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號

23984410

製造商名稱

ZYDUS HOSPIRA ONCOLOGY PRIVATE LIMITED

製造廠廠址

PHARMEZ SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO.3, SARKHEJ-BAVLA ROAD, N.H. NO. 8A, VILLAGE: MATODA, TALUKA: SANAND, DISTRICT-AHMEDABAD-382 213 (GUJARAT), INDIA

製造廠國別

IN

異動日期

2026/02/11

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12

藥品外觀1 筆

• 依瑞諾丁濃縮注射液
  衛署藥輸字第024617號

  形狀

  其他

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