猛健樂注射劑小瓶5毫克/0.5毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028777號

許可證字號

衛部藥輸字第028777號

有效日期

2029/08/26

發證日期

2024/08/26

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202877700

中文品名

猛健樂注射劑小瓶5毫克/0.5毫升

英文品名

MOUNJARO Injection vial 5mg/0.5mL

適應症

1. 血糖控制： 作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明: MOUNJARO可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 肥胖與過重之體重控制： (1) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為 ≥ 30 kg/m2(肥胖)， 或 ≥ 27kg/m2至 < 30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病，例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第…展開

1. 血糖控制： 作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明: MOUNJARO可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2. 肥胖與過重之體重控制： (1) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為 ≥ 30 kg/m2(肥胖)， 或 ≥ 27kg/m2至 < 30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病，例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 (2) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用於具有中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症且身體質量指數(BMI) ≥30 kg/m2之成人，改善睡眠呼吸中止的嚴重程度。 使用限制 (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO含有tirzepatide。不建議與其他含有tirzepatide的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑)的安全性和療效。收合

劑型

注射液劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Tirzepatide

申請商名稱

台灣禮來股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓

申請商統一編號

43430803

製造商名稱

AndersonBrecon Inc

製造廠廠址

4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA

製造廠國別

US

製程

二級包裝廠

異動日期

2025/07/01

用法用量

請參閱仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12