平特羅25凍晶注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028469號

許可證字號

衛部藥輸字第028469號

有效日期

2028/04/19

發證日期

2023/04/19

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202846902

中文品名

平特羅25凍晶注射劑

英文品名

BENTERO 25 (Bendamustine Hydrochloride 25mg)

適應症

1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rit…展開

1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第III/IV期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。收合

劑型

凍晶注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Bendamustine Hydrochloride Monohydrate

申請商名稱

凱沛爾藥品有限公司

申請商地址

臺北市信義區光復南路495號6樓

申請商統一編號

82967660

製造商名稱

HETERO LABS LIMITED

製造廠廠址

SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA

製造廠國別

IN

異動日期

2026/09/10

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12

藥品外觀1 筆

• 平特羅25凍晶注射劑
  衛部藥輸字第028469號

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