洛滿舒膜衣錠120毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028291號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028291號
- 有效日期
- 2027/05/03
- 發證日期
- 2022/05/03
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202829100
- 中文品名
- 洛滿舒膜衣錠120毫克
- 英文品名
- LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg
- 適應症
- 1. 單一療法適用於治療曾接受過至少一次全身性療法，且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。 2. 併用panitumumab適用於治療先前接受過含有fluoropyrimidine、oxaliplatin與irinotecan之化學療法的KRAS G12C突變轉移性大腸直腸癌（mCRC）成人病人。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Sotorasib
- 申請商名稱
- 台灣安進藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
- 申請商統一編號
- 42657247
- 製造商名稱
- Patheon Inc.
- 製造廠廠址
- 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada
- 製造廠國別
- CA
- 異動日期
- 2026/05/25
- 用法用量
- 詳如仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028291號 | 洛滿舒膜衣錠120毫克 | 橢圓形 | 黃 | 無 | AMG | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028291號 | 洛滿舒膜衣錠120毫克 | LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg | 衛部藥輸字第028291號 | ae79ae14-7496-444c-b903-71342c70415d | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028291號 | Each Tablet contains: | Sotorasib | 1013009700 | 120.000000 | MG | 詳細 |