輪達停口服活性五價輪狀病毒疫苗
藥品許可證 · 許可證字號：衛署菌疫輸字第000825號
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000825號
- 有效日期
- 2031/08/31
- 發證日期
- 2006/08/31
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA01000082508
- 中文品名
- 輪達停口服活性五價輪狀病毒疫苗
- 英文品名
- RotaTeq (Rotavirus vaccine, live, oral, pentavalent)
- 適應症
- 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1、G2、G3、G4，以及含有P1Ａ〔8〕之G血清型如G9)。
- 劑型
- 內服液劑
- 包裝
- 盒裝;;塑膠軟管裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- G4 REASSORTANT;;G2 REASSORTANT;;G1 REASSORTANT;;G3 REASSORTANT;;P1 REASSORTANT
- 申請商名稱
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 申請商統一編號
- 86683720
- 製造商名稱
- MERCK SHARP & DOHME LLC
- 製造廠廠址
- 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
- 異動日期
- 2026/04/15
- 用法用量
- 詳見仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:12 · 更新時間 2026-09-22 15:59:12
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛署菌疫輸字第000825號 | 輪達停口服活性五價輪狀病毒疫苗 | 液劑(包含糖漿用粉劑) | 黃 | 無 | — | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署菌疫輸字第000825號 | 輪達停口服活性五價輪狀病毒疫苗 | RotaTeq (Rotavirus vaccine, live, oral, pentavalent) | 衛署菌疫輸字第000825號 | 104d8c81-0340-4707-846e-e62947606e04 | 詳細 |
詳細處方成分5 筆
- G1 REASSORTANT衛署菌疫輸字第000825號
- 處方標示
- Each 2mL dose contains:
- 含量
- 2200000.000000
- 含量單位
- IU/dose
- G2 REASSORTANT衛署菌疫輸字第000825號
- 處方標示
- Each 2mL dose contains:
- 含量
- 2800000.000000
- 含量單位
- IU/dose
- G3 REASSORTANT衛署菌疫輸字第000825號
- 處方標示
- Each 2mL dose contains:
- 含量
- 2200000.000000
- 含量單位
- IU/dose
- G4 REASSORTANT衛署菌疫輸字第000825號
- 處方標示
- Each 2mL dose contains:
- 含量
- 2000000.000000
- 含量單位
- IU/dose
- P1 REASSORTANT衛署菌疫輸字第000825號
- 處方標示
- Each 2mL dose contains:
- 含量
- 2300000.000000
- 含量單位
- IU/dose
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛署菌疫輸字第000825號 | Each 2mL dose contains: | G1 REASSORTANT | 8012005100 | 2200000.000000 | IU/dose | 詳細 |
| 衛署菌疫輸字第000825號 | Each 2mL dose contains: | G2 REASSORTANT | 8012005200 | 2800000.000000 | IU/dose | 詳細 |
| 衛署菌疫輸字第000825號 | Each 2mL dose contains: | G3 REASSORTANT | 8012005300 | 2200000.000000 | IU/dose | 詳細 |
| 衛署菌疫輸字第000825號 | Each 2mL dose contains: | G4 REASSORTANT | 8012005400 | 2000000.000000 | IU/dose | 詳細 |
| 衛署菌疫輸字第000825號 | Each 2mL dose contains: | P1 REASSORTANT | 8012005500 | 2300000.000000 | IU/dose | 詳細 |